Lancet Oncol:Trebananib联合紫杉醇和卡铂作为晚期卵巢癌患者的一线疗法和安全性

2022-03-15 00:07:11 来源:梧州 咨询医生

1/2的血管生成素与酪氨酸激酶受体通过Tie2相互作用调节血管生成和血管重构;预计抑制血管生成可用于治疗卵巢癌。Trebananib抑制血管生成素1/2Tie2结合肽体。研究人员开展了一个多中心、国际双盲三期临床试验trebananib将卡铂和紫杉醇联合作为晚期卵巢上皮细胞癌、原发性输卵管癌或腹膜癌的一线治疗,是否可以改善患者的无进展性存活期。18岁以上的活检确认FIGOIII-IV卵巢上皮细胞癌、原发性输卵管癌或腹膜癌患者按2:1随机分为紫杉醇(175mg/m2)和卡铂联合trebananib(15mg/kg)或者安慰剂组,3周一疗程,连续6个疗程。主要结点是无进展存活期。2012年1月30日-20142月25日,共筛选出1164名患者,其中1015人被随机分成两组(trebananib组678位,安慰剂组337位)。中间随访27.4个月(IQR17.7-34.2),共有626名患者获得了无进展的生存事件(trebananib组405位[60%],安慰剂组221位[66%]。两组的中位存活期没有明显差异(15.9个月[15.0-17.6]vs15.0个月[12.6-16.1];风险比[HR]0.93[95%CI0.79-1.09];p=0.36)。Trebananib512名(76%)患者和237名(71%)患者分别发生3级以上应急治疗副作用;最严重的是中性粒细胞减少(trebananib组238例[35%]vs安慰剂组126例[38%]vs40(81[12%]vs35[10%])。Trebananib分别有269名(40%)和104名(31%)患者发生严重副作用。Trebananib两起致死性副作用事件被认定为trebananib、紫杉醇与卡铂有关;两例被认定为紫杉醇和卡铂。安慰剂组无与治疗相关的致死性副作用。Trebananib作为晚期卵巢癌患者的一线治疗,联合紫杉醇和卡铂并不能改善患者的无进展存活期,也不能减少患者的副反应事件。原始出处:IgnaceVergote,etal.Trebananiborplacebopluscarboplatinandpaclitaxelasfirst-linetreatmentforadvancedovariancancer(TRINOVA-3/ENGOT-ov2/GOG-3001):arandomised,double-blind,phase3trial.TheLancetOncology.May07,2019.https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30178-0本文为梅斯医学(MedSci)原创编译,转载需要授权!
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