FDA批准诺华旗下银屑病口服Cosentyx

2021-12-27 06:45:41 来源:梧州 咨询医生

1月21日,加拿大FDA批准Cosentyx (secukinumab)外科手术之前重度突起形如银屑伤寒伤寒变。银屑伤寒是一种表皮疾伤寒,它可以招致表皮突起形如红肿及抑制。银屑伤寒是一种自身性疾伤寒疾伤寒,在有该疾伤寒家庭文化史的伤寒变之前更为类似于,有时候来说它在15岁至35岁的人之前开始发伤寒。

Cosentyx的活性化学成分是Secukinumab。它是一种突变,可以与投身于上皮细胞的一种抗原-白介素(IL)-17ACOM在四人。通过与IL-17ACOM,Secukinumab能够制止IL-17A与其受体COM,从而依赖性这种抗原诱导在突起形如银屑伤寒发伤寒之前起到重要作用的上皮细胞应答能力。

Cosentyx作为一种服用剂经皮下给药。这款药剂适用于性疾伤寒外科手术(利用吞咽或服用后在小腿接入的物质来进行外科手术)、人眼疗法(见光外科手术)或两种都有的候选伤寒变。

“突起形如银屑伤寒可招致显著的表皮抑制及使伤寒变不舒服,所以持有各种可专供伤寒变用作的外科手术选择是非常重要的,”FDA药剂评价与研究之前心药剂评价III的办公室副主任、匹兹堡大学、公共妇产科工商管理Egan称之为。

Cosentyx的安全性及有效性基于4项临床试验,总共有2403名人眼疗法或性疾伤寒外科手术候选突起形如银屑伤寒人会投身于。人会被随机而政府Cosentyx或安慰剂来进行外科手术。结果显示,Cosentyx与安慰剂相较达到了更好的临床加重,即根据表皮银屑伤寒变化某种程度、政治性及导致性评分,表皮获得了清除或几乎清除。

Cosentyx在获批时带有一份处方最新,以告知伤寒变处方后可能有非常大的受到感染可能性,因为Cosentyx是一种不良影响特异性的药剂。导致过敏反应在Cosentyx用作之前已有报道。有慢性受到感染或复发受到感染文化史的伤寒变及有广为人知型克罗恩伤寒的伤寒变在考虑用作这款药剂时应该谨慎。最类似于副作用有腹泻和上呼吸道受到感染。Cosentyx由座落在新泽西东汉诺威的汉森制药加拿大公司该公司销售。

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编者: fuchengyi

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