低剂量Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数人口为120人PsA病症给予apremilast病人后得到RCA20缓解

Apremilast是一种新型的的机构针对半胱氨酸酶4的小分子物质低剂量药品，此项研究成果主要评估Apremilast病人人口为120人银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究成果包括以下特点：在月底12周的病人期，病症给予安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病人；在月底12周的病人扩充期，安慰剂组病症再次随机后给予Apremilast病人。病人终止后是月底4周的观察期。研究成果的主要终点是在12周时得到澳大利亚风湿病学会标准规范20％进一步提高（ACR20）的病症比例。安全性评估包括不良事件（AEs），体格检查，生命先兆，麻省理工学院指标和心电图。204位PsA病症被随机分配到病人组，其中165位完成了病人期。病人期结束时（12周），给予Apremilast 20mg 每天两次病人组中43.5%病症（p<0.001）和给予Apremilast 40mg 每天一次病人组中35.8%病症（p=0.002）得到了ACR20缓解，而给予安慰剂的病症中11.8%病症得到ACR20缓解。在病人扩充期结束时（24周），每组（给予Apremilast 20mg 每天两次病人组，给予Apremilast 40mg 每天一次病人组，及原给予安慰剂组病症再次随机后给予Apremilast病人组）病症中40%以上成功得到ACR20缓解。绝大多数病人期病症（84.3%）和病人扩充期病症（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的麻省理工学院异常和心电图异常的报道。研究成果者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病人人口为120人PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且病症的耐受性好。Apremilast病人PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究成果。

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撰稿： weiyu