早先依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物科学日本公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物抗病毒 CHS-0214 在中重度慢性黑斑柱状银屑病病征中进行的一项 3 期学术研究翻倍其主要西端。

「我们很高兴这些些阴性诊断结果，」 Coherus 首席执行官、医学博士 Finck 所称。「对于需要依那西普治疗的病征来说，CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果获得监管机构核准，CHS-0214 有可能为病征提供一种高品质的治疗自由选择，使用依那西普所适用的全身性。」

「这项后期诊断里程碑的到达进一步验证了我们开发应用软件在倡议海洋生物抗病毒厂家朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 日本公司总裁兼首席执行官 Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在实用性上没有人诊断有含义的歧异

该西端基于 12 周时的银屑病活动和严重层面指数（PASI）评分。在 12 周时，主要西端，即与基线相对来说在 PASI 的平均一般而言叠加及与基线相对来说在 PASI 上翻倍 75% 改善的受试者比重处于定时设定的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款厂家在实用性上没有人诊断有含义的歧异。

「我们受到这项验证性学术研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副日本公司总裁、海洋生物抗病毒日本公司总裁 Rosa-Björkeson 所称。「黑斑柱状银屑病对病征的生活质量及自我感觉有显著影响，所以后期获得治疗药物是颇为必要的。如果获得核准，CHS-0214 将扩大中重度慢性黑斑柱状银屑病病征对治疗自由选择的获取。」

这项学术研究一直按计划进行到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期验证性学术研究之一，其旨在使用 CHS-0214 在全球市场的上市审核。第二项在类风湿溃疡病征中进行的 3 期学术研究结果有望在 2016 年第一季度获得。

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编者： 冯志华